女性が3Dプリント技術で初めて人間の耳のインプラントを受け取り、それがどのように機能するかを調べます

20歳の女性は、自分の細胞を使用する3Dプリント技術を人間の耳に移植した世界初の女性になりました。 臨床段階の再生医療企業である3DBioTherapeutics(3DBio)によって開発されたAuriNovoインプラントは、3Dバイオプリンティング技術を使用して作成された患者固有の生体組織インプラントです。 このインプラントは、特に、片方または両方の外耳が欠落しているか、発達が不十分な、まれな先天性欠損症である小耳症の患者向けです。

この技術の最初の臨床試験では、医師は患者自身の軟骨細胞を使用して女性の耳を再建しました。 次に、構築物は、移植のために患者の反対側の耳に一致するサイズおよび形状で印刷された。 これは「画期的な再構築手順」であると3DBioは声明で述べています。 耳の再建の現在の外科的方法は、肋軟骨の除去または多孔性ポリエチレン(PPE)インプラントの使用を必要とします。

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しかし、「AuriNovoインプラントは、再建のために肋軟骨を使用するよりも侵襲性の低い手術を必要とします」と、変形インプラント手順を実行したアルトゥーロボニージャ博士は言いました。 「また、EPIインプラントによる再建よりも柔軟な耳が得られると期待しています。 AuriNovo生体組織インプラントは、外観を変え、自信と自尊心を高めることにより、小耳症で生まれた患者により良い解決策を提供するように設計されています」と、サンアントニオの小耳症先天性耳変形研究所の創設者兼所長でもあるボニーラは付け加えました。 、テキサス。

11人を対象とした第1/2a相臨床試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスとテキサス州サンアントニオで実施されます。 この試験の結果が出るまで、研究者は、希少疾病用医薬品および疾病の指定も受けているAuriNovoの米国食品医薬品局(FDA)の承認を求める前に、2回目の大規模な試験を実施します。 規制機関による小児科の希少性。つまり、準備ができたら優先審査を受けます。

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3DBioのCEO兼共同創設者であるDanielCohenは、次のように述べています。ステートメントで。 コーエン氏は、この技術の成功は、将来、他の治療分野で生体組織インプラントを提供する可能性を実証する可能性があると述べた。

「私たちの最初の適応症は、複雑な鼻の奇形や脊椎の変性の治療を含む、再建および整形外科の分野の軟骨に焦点を当てています」とコーエン氏は述べています。 「私たちは、私たちのプラットフォームを活用して、乳腺腫瘤摘出術の再建など、他の影響力の大きい満たされていない医療ニーズに対応し、最終的には臓器に拡大することを楽しみにしています」と彼は付け加えました。

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